لجنة FDA تصوّت لصالح السماح بتحضير ببتيد BPC-157 رغم شُح بيانات السلامة

صوّتت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس على التوصية بإضافة ببتيد BPC-157 إلى قائمة الأدوية المسموح بتحضيرها مركّبةً في الصيدليات. جاءت نتيجة التصويت 8 مقابل 6 مع امتناع واحد.

دلالة التصويت

تصويت لجنة الاستشارة الصيدلانية المركّبة (PCAC) غير ملزم، إذ يستلزم موافقة FDA النهائية. ويعدّ BPC-157 أول من سبعة ببتيدات تخضع للمراجعة في هذه الجلسات. وفي حال الموافقة، يتاح للصيدلانيين المرخّصين تحضير جرعات مخصّصة بوصفة طبية.

شعبية واسعة وأدلة شحيحة

يحظى BPC-157 بشعبية واسعة عبر الإنترنت بوصفه علاجاً لالتئام الأمعاء وإصلاح الأنسجة، غير أن علماء FDA أشاروا إلى شُح البيانات السريرية البشرية ذات الجودة. ومعظم الدراسات الداعمة أُجريت على القوارض.

السياق السياسي

يروّج وزير الصحة روبرت ف. كينيدي الابن علناً لاستخدام الببتيدات، فيما واجه عدد من الأعضاء الجدد في اللجنة انتقادات بشأن تعارض مصالح مالية.