FDA genehmigt Bemotrizinol: Erster neuer Sonnenschutzwirkstoff seit 25 Jahren

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Bemotrizinol am 9. Juni 2026 als neuen Sonnenschutzwirkstoff zugelassen – nach mehr als 25 Jahren ohne neue UV-Schutzoptionen für amerikanische Verbraucher. Der Wirkstoff ist auch unter den Markennamen Tinosorb S und PARSOL Shield bekannt und wird seit 2000 in europäischen, australischen und asiatischen Sonnenschutzmitteln eingesetzt.

Was macht Bemotrizinol besonders?

Im Gegensatz zu mineralischen Filtern wie Zinkoxid ist Bemotrizinol ein synthetischer, in Öl löslicher UV-Filter, der Ultraviolettstrahlung absorbiert. Es bietet Breitspektrum-Schutz, der sowohl UVA-Strahlung – die Hautalterung verursacht – als auch UVB-Strahlung blockiert. Ein praktischer Vorteil: Bemotrizinol hinterlässt keinen weißen Rückstand auf der Haut.

Zulassung und Konzentration

Die FDA hat Bemotrizinol für Erwachsene und Kinder ab sechs Monaten zugelassen. Hersteller dürfen es mit bis zu 6% Konzentration verwenden. Produkte mit dem neuen Wirkstoff sollen ab dem 9. August 2026 auf den US-Markt kommen.

Warum dauerte es so lange?

In den USA werden Sonnenschutzfilter als rezeptfreie Arzneimittel eingestuft, was einen aufwändigeren Zulassungsprozess erfordert als in anderen Ländern. Die Zulassung von Bemotrizinol ist die erste Erweiterung der Liste erlaubter Sonnenschutzwirkstoffe seit 2002. Dermatologen begrüßten die Entscheidung und wiesen darauf hin, dass täglicher UV-Schutz eine der wirksamsten Maßnahmen zur Prävention von Hautkrebs ist.