FDA-Ausschuss stimmt für Compoundierung von BPC-157 trotz unzureichender Sicherheitsdaten

Ein Beratungsausschuss der US-amerikanischen FDA hat am Donnerstag empfohlen, das Peptid BPC-157 in eine Liste compoundierbarer Arzneimittel aufzunehmen. Die Abstimmung endete 8:6 bei einer Enthaltung.

Was die Abstimmung bedeutet

Das Votum des Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) ist nicht bindend und bedarf noch der endgültigen FDA-Genehmigung. BPC-157 ist das erste von sieben Peptiden, die der Ausschuss prüft. Bei Genehmigung dürften Apotheker das Mittel auf Rezept für Patienten zubereiten — ein alternativer Weg, der die strengen FDA-Zulassungsverfahren umgeht.

Populär, aber ohne Belege

BPC-157 genießt in sozialen Netzwerken enorme Beliebtheit als Mittel zur Darm- und Geweberegeneration. FDA-Wissenschaftler betonten jedoch, dass qualitativ hochwertige klinische Daten aus Humanstudien kaum vorhanden sind — die meisten Studien wurden an Nagetieren durchgeführt.

Politischer Hintergrund

Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. hat Peptide öffentlich unterstützt; mehrere neu ernannte PCAC-Mitglieder stehen wegen finanzieller Interessenkonflikte in der Kritik.