FDA aprueba bemotrizinol: el primer nuevo ingrediente de protector solar en 25 años

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el bemotrizinol como nuevo ingrediente activo para protector solar el 9 de junio de 2026, poniendo fin a más de 25 años sin nuevas opciones de protección solar para los consumidores estadounidenses. El compuesto, también conocido como Tinosorb S o PARSOL Shield, se utiliza ampliamente en Europa, Australia y Asia desde 2000.

¿Qué hace único al bemotrizinol?

A diferencia de los filtros minerales como el óxido de zinc, el bemotrizinol es un filtro UV sintético soluble en aceite que absorbe la luz ultravioleta. Ofrece cobertura de amplio espectro, bloqueando tanto los rayos UVA —que causan el envejecimiento de la piel— como los UVB, responsables de las quemaduras solares. Además, no deja residuo blanco en la piel.

Uso aprobado y concentración

La FDA aprobó el bemotrizinol para adultos y niños a partir de seis meses. Los fabricantes pueden incluirlo en formulaciones hasta el 6% de concentración. Los productos con este ingrediente estarán disponibles en EE.UU. a partir del 9 de agosto de 2026.

¿Por qué tardó tanto?

En EE.UU., los ingredientes de protección solar se clasifican como medicamentos de venta libre, no como cosméticos, lo que exige un proceso regulatorio mucho más exigente que en otros países. La aprobación del bemotrizinol es la primera expansión de la lista de activos solares permitidos desde 2002. Los dermatólogos celebraron la medida, señalando que amplía las opciones para crear productos de salud cutánea que los consumidores realmente usen a diario.