Panel de la FDA vota a favor de permitir la composición del péptido BPC-157 pese a escasos datos de seguridad

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó el jueves para recomendar la inclusión del péptido BPC-157 en una lista de medicamentos de composición magistral. El resultado fue de 8 votos a favor, 6 en contra y una abstención.

¿Qué significa el voto?

El voto del Comité Asesor de Composición Farmacéutica (PCAC) no es vinculante: aún requiere la aprobación definitiva de la propia FDA. BPC-157 es el primero de siete péptidos que el comité revisa en unas jornadas que se extienden hasta el viernes.

Si se aprueba, la composición magistral permitiría a farmacéuticos preparar dosis personalizadas bajo receta médica, saltándose el proceso estándar de aprobación de la FDA.

Mucha popularidad, poca evidencia

BPC-157 ha ganado enorme popularidad en redes sociales como remedio para la curación intestinal y la reparación de tejidos, aunque los científicos de la FDA destacan que existen muy pocos datos de ensayos clínicos en humanos. La mayoría de los estudios se han realizado en roedores. Los votos a favor argumentaron que los riesgos son mínimos; los votos en contra alertaron sobre el riesgo de crear la falsa impresión de una aprobación regulatoria.

Contexto político y conflictos de interés

El secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. ha promovido el uso de péptidos, y varios miembros recién nombrados del PCAC han sido cuestionados por conflictos de interés financieros.