FDA одобрило магнитную терапию ПТСР по данным ЭЭГ; компания заявляет о 68% ремиссий
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое персонализированное лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) — магнитно-электрическую резонансную терапию (MeRT), которую разработала калифорнийская Wave Neuroscience вместе с исследователями из Института биологических наук и технологий Texas A&M Health. По данным Wave Neuroscience, у участников испытания симптомы ПТСР снизились на 52%, а 68% достигли ремиссии. Полные результаты ещё готовятся к публикации, так что эти цифры принадлежат компании и предварительны.
Как работает лечение
MeRT сочетает измерение активности мозга с точечной магнитной стимуляцией. Сначала электроэнцефалограмма (ЭЭГ) записывает электрические сигналы мозга. Эти данные задают персональный план с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС): катушка, приложенная к голове, посылает магнитные импульсы. ТМС уже была одобрена при резистентной к лечению депрессии. Отличие MeRT — алгоритм с элементами ИИ, который подстраивает стимуляцию под активность мозга конкретного пациента, а не использует стандартный протокол.
В испытании участники получали пять сеансов в неделю в течение пяти–шести недель. Исследователи сообщили, что улучшения, по-видимому, сохранялись и после окончания сеансов. Источник не говорит, сколько пациентов участвовало и была ли контрольная группа.
С чем это сравнивают
Лечение ПТСР в основном опирается на психотерапию и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин и флуоксетин, и у многих пациентов симптомы остаются. Обзор лекарств от ПТСР 2020 года показал улучшение на 6,8–10,1 балла по шкалам симптомов и ремиссию не более чем у 10,9%. Главный врач компании Эрик Вон назвал результаты испытания «более чем четырёхкратным ростом эффективности». Источник отмечает, что цифры взяты из разных исследований, и их нельзя считать прямым сравнением.
Израэль Либерзон, ведущий психиатр исследования в Texas A&M, сказал, что MeRT станет единственным одобренным FDA нелекарственным методом, предназначенным именно для лечения ПТСР, когда дойдёт до пациентов; для этого расстройства FDA одобрило лишь два препарата из группы СИОЗС. MeRT получила статус прорывного устройства FDA в 2024 году, а компания говорит, что одобрение может открыть доступ примерно 13 миллионам людей с ПТСР.
Больше материалов о здоровье — в разделе «Здоровье».