Комитет FDA проголосовал за разрешение производства пептида BPC-157 несмотря на недостаточность данных о безопасности

Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в четверг проголосовал за рекомендацию добавить пептид BPC-157 в список препаратов для аптечного производства. Результат: 8 голосов «за», 6 — «против», 1 воздержавшийся.

Что означает голосование

Голосование Консультативного комитета по аптечному производству (PCAC) носит рекомендательный характер: для окончательного решения необходимо одобрение самого FDA. BPC-157 — первый из семи пептидов, рассматриваемых комитетом на слушаниях.

В случае одобрения лицензированные фармацевты смогут готовить индивидуальные дозы BPC-157 для пациентов с рецептом врача в обход стандартной процедуры одобрения FDA.

Популярность без доказательной базы

BPC-157 широко рекламируется в интернете как средство для восстановления кишечника и тканей. Однако учёные FDA указывают на острую нехватку качественных данных клинических испытаний на людях. Большинство исследований проведено на грызунах.

Политический контекст

Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший публично продвигает использование пептидов, а несколько членов PCAC подверглись критике за финансовые конфликты интересов.