Вакцины без холодовой цепи впервые успешно испытаны на пациентах

Учёные в Великобритании успешно испытали на пациентах новое поколение вакцин, не требующих холодильного хранения. Компания Stablepharma преобразовала стандартную жидкую вакцину против столбняка и дифтерии в сухой порошок с использованием сахара треалозы: порошок хранился при комнатной температуре в течение целого года, после чего его смешивали с водой и вводили добровольцам.

Проблема холодовой цепи

Большинство вакцин в мире требуют строгого температурного режима с момента производства до момента инъекции. Ежегодно около половины всех произведённых вакцин выбрасывается из-за нарушения этого режима. Особенно острой эта проблема стоит в отдалённых и малообеспеченных регионах, а также в зонах конфликтов, где нет стабильного электроснабжения.

Технология основана на примере из природы: растения-«воскрешенцы» переживают засуху, вырабатывая большое количество треалозы, которая стабилизирует их клетки. По этому же принципу специалисты высушили вакцину с трегалозой, защитив активные компоненты без необходимости охлаждения.

Обнадёживающие результаты

В испытаниях участвовали 60 здоровых добровольцев. Профессор Сол Фауст из NIHR (Университет Саутгемптона) сообщил, что вакцина показала «эквивалентный» иммунный ответ по сравнению с обычной охлаждённой вакциной и была «безопасной и хорошо переносимой» в ходе раннефазового исследования. Расширенное испытание с участием 160 человек начнётся в ближайшие месяцы.

Вакцина способна выдержать температурные перепады от минус 20 до плюс 40 градусов Цельсия. По данным ВОЗ, вакцина соответствует целевому показателю устойчивости при 30°C и относительной влажности 75%. В случае масштабирования технология могла бы сохранить миллионы доз, ежегодно уничтожаемых из-за нарушения хранения.