FDA схвалило магнітну терапію ПТСР за ЕЕГ; компанія заявляє про 68% ремісій
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) схвалило нове персоналізоване лікування посттравматичного стресового розладу (ПТСР) — магнітно-електронну резонансну терапію (MeRT), яку розробила каліфорнійська компанія Wave Neuroscience разом із дослідниками з Інституту біологічних наук і технологій Texas A&M Health. За даними Wave Neuroscience, у учасників випробування симптоми ПТСР знизилися на 52%, а 68% досягли ремісії. Повні результати ще готуються до оприлюднення, тож ці цифри належать компанії й є попередніми.
Як працює лікування
MeRT поєднує вимірювання активності мозку з точковою магнітною стимуляцією. Спершу електроенцефалограма (ЕЕГ) записує електричні сигнали мозку. Ці дані задають персональний план із використанням транскраніальної магнітної стимуляції (ТМС): котушка, прикладена до голови, надсилає магнітні імпульси. ТМС уже була схвалена для лікування резистентної до терапії депресії. Відмінність MeRT — алгоритм із підтримкою штучного інтелекту, який підлаштовує стимуляцію під активність мозку конкретного пацієнта замість стандартного протоколу.
У випробуванні учасники отримували п’ять сеансів на тиждень протягом п’яти–шести тижнів. Дослідники повідомили, що покращення, схоже, зберігалися й після завершення сеансів. Джерело не повідомляє, скільки пацієнтів брало участь і чи була контрольна група.
З чим це порівнюють
Лікування ПТСР переважно ґрунтується на психотерапії та препаратах-інгібіторах зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), таких як сертралін і флуоксетин, і в багатьох пацієнтів симптоми лишаються. Огляд ліків від ПТСР 2020 року показав покращення на 6,8–10,1 бала за шкалами симптомів і ремісію щонайбільше в 10,9%. Головний медичний директор компанії Ерік Вон назвав результати випробування «більш ніж чотириразовим зростанням ефективності». Джерело зазначає, що цифри взято з різних досліджень, і їх не можна вважати прямим порівнянням.
Ізраель Ліберзон, провідний психіатр дослідження в Texas A&M, сказав, що MeRT стане єдиним схваленим FDA немедикаментозним методом, призначеним саме для лікування ПТСР, коли дійде до пацієнтів; для цього розладу FDA схвалило лише два препарати з групи СІЗЗС. MeRT отримала статус проривного пристрою FDA у 2024 році, а компанія каже, що схвалення може відкрити доступ приблизно 13 мільйонам людей із ПТСР.
Більше матеріалів про здоров’я — у розділі «Здоров’я».