FDA批准脑电引导磁疗用于创伤后应激障碍；公司称缓解率达68%

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的个性化创伤后应激障碍（PTSD）疗法：磁电子共振疗法（MeRT）。该疗法由总部位于加利福尼亚的Wave Neuroscience公司与德克萨斯农工大学健康生物科学与技术研究所（Texas A&M Health Institute of Biosciences and Technology）的研究人员共同开发。据Wave Neuroscience称，试验患者的PTSD症状减轻了52%，68%的患者达到缓解。完整研究结果仍在准备公开发布，因此这些数字来自公司，属于初步数据。

治疗如何起作用

MeRT将脑活动测量与靶向磁刺激相结合。首先，脑电图（EEG）记录大脑的电信号。这些信息指导制定使用经颅磁刺激（TMS）的个性化方案，即将线圈贴近头皮发出磁脉冲。TMS此前已被批准用于治疗难治性抑郁症。MeRT的独特之处在于一种人工智能辅助算法，它根据每位患者的脑活动定制刺激方案，而不是采用标准方案。

在试验中，参与者每周接受五次治疗，持续五到六周。研究人员报告称，疗程结束后改善似乎仍在持续。消息来源没有说明有多少患者参加，也没有说明是否设有对照组。

与什么相比

PTSD的治疗主要依靠心理治疗和舍曲林、氟西汀等SSRI类药物，许多患者的症状依然存在。2020年一项关于PTSD药物的综述发现，症状量表上的改善为6.8至10.1分，缓解率最高为10.9%。公司首席医疗官埃里克·温（Erik Won）称试验结果“疗效提高了四倍多”。消息来源指出，这些数字来自不同的研究，不应被视为直接比较。

该研究在德克萨斯农工大学的首席精神科医生以色列·利伯宗（Israel Liberzon）表示，MeRT一旦面向患者，将成为唯一获FDA批准、专门用于PTSD的非药物疗法，此外FDA还批准了两种用于该病症的SSRI药物。MeRT于2024年获得FDA突破性器械认定，公司称此次批准可能让约1300万PTSD患者获得治疗机会。

更多健康报道请见我们的健康栏目。