
美国食品药品监督管理局(FDA)一个顾问委员会周四投票,建议将肽类物质BPC-157加入可复配药物清单。表决结果为8票赞成、6票反对、1票弃权。
药物复配顾问委员会(PCAC)的投票不具约束力,仍需FDA最终批准。BPC-157是该委员会本次会议审查的七种肽类物质中的第一个。若获批准,持照药剂师可凭医生处方为患者定制BPC-157剂量,绕过常规FDA审批程序。
BPC-157在网络上大受追捧,常被宣传为修复肠道和组织的"良药"。然而FDA科学家在会议上指出,支持其有效性和安全性的高质量人体临床试验数据极为匮乏,大多数研究仍停留在啮齿类动物实验阶段。
卫生部长小罗伯特·肯尼迪公开支持肽类物质的使用,多名新任PCAC成员也因存在财务利益冲突而受到批评。
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