El nervio del oído no supera al placebo en presión arterial, pero da esperanza
Un pequeño dispositivo portátil que estimula suavemente los nervios del oído podría ofrecer algún día una nueva forma de tratar la hipertensión arterial resistente, pero un ensayo clínico no encontró un beneficio significativo en el conjunto de los participantes. Los resultados del ensayo SCRATCH-HTN se publicaron en Hypertension, una revista de la American Heart Association.
El ensayo incluyó a 63 pacientes que ya tomaban medicación para la presión arterial. El tratamiento resultó seguro, fácil de usar en casa y bien tolerado.
Cómo funciona el dispositivo
El tratamiento experimental se llama neuromodulación autonómica transcutánea (tAN). Su objetivo es influir en el sistema nervioso autónomo, la red de nervios que controla automáticamente la frecuencia cardíaca, la digestión y la presión arterial. El dispositivo, fabricado por Afferent Medical Solutions, utiliza dos pequeñas pinzas colocadas en el trago, la pequeña lámina de cartílago situada justo delante del conducto auditivo. Estas emiten señales eléctricas leves, de modo que los pacientes pueden tratarse en casa sin acudir a una clínica y sin ningún procedimiento invasivo.
Qué encontró el ensayo
En general, los participantes consideraron cómodo el tratamiento y la mayoría siguió el calendario prescrito, lo que sugiere que podría ser práctico para el uso doméstico regular. Sin embargo, cuando los investigadores compararon los cambios de la presión arterial en toda la población del estudio, no encontraron una diferencia estadísticamente significativa entre los pacientes que recibieron estimulación activa y los que usaron un dispositivo simulado, un aparato idéntico en apariencia que no ofrece ningún tratamiento real.
Un análisis de subgrupos preespecificado, es decir, una comparación planificada antes de conocer los resultados, mostró un mayor descenso de la presión arterial entre los participantes que entraron en el ensayo con hipertensión más grave cuando recibieron estimulación activa en lugar de simulada. El ensayo fue relativamente pequeño, y los investigadores afirman que este resultado del subgrupo necesita confirmación en estudios más amplios antes de poder extraer conclusiones sobre su eficacia.
«Esta es una tecnología emocionante y muy aceptable para los pacientes que, en última instancia, podría ofrecer una solución barata y escalable para millones de personas», dijo el Dr. Ajay Gupta, investigador principal, profesor clínico de la Queen Mary University of London y médico consultor del Barts Health NHS Trust. «Aunque el ensayo no alcanzó significación en el grupo amplio y no seleccionado, quienes tenían hipertensión más grave mostraron una clara reducción de la presión arterial en el grupo activo en comparación con el simulado».
Por qué es importante
La presión arterial alta, o hipertensión, es un factor importante en las enfermedades cardiovasculares y aumenta el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares. Los medicamentos ayudan a muchos pacientes, pero un número considerable sigue teniendo valores por encima de los objetivos recomendados a pesar del tratamiento. La estimulación del nervio del oído es un enfoque que podría complementar las terapias existentes si futuras investigaciones demuestran que reduce de forma fiable la presión arterial en ciertos pacientes.
Por ahora, los autores describen los hallazgos como un primer paso y no como la prueba de un tratamiento eficaz. Se necesitan ensayos más amplios para confirmar el resultado en la hipertensión grave y para identificar quién podría beneficiarse. Encontrará más información sobre este tema en nuestra sección de salud.