Стимуляция нерва в ухе не превзошла плацебо при гипертонии, но дала надежду при тяжёлой форме

Небольшое портативное устройство, которое мягко стимулирует нервы в ухе, в будущем может стать новым способом лечения упорно высокого давления, однако клиническое испытание не выявило значимой пользы у всех участников. Результаты испытания SCRATCH-HTN опубликованы в журнале Hypertension Американской кардиологической ассоциации.

В испытании участвовали 63 пациента, уже принимавших препараты от давления. Лечение оказалось безопасным, простым в использовании дома и хорошо переносимым.

Как работает устройство

Экспериментальный метод называется чрескожной вегетативной нейромодуляцией (tAN). Он направлен на вегетативную нервную систему — сеть нервов, автоматически управляющих пульсом, пищеварением и давлением. Устройство производства Afferent Medical Solutions использует две небольшие клипсы на козелке — небольшом хрящевом выступе перед слуховым проходом. Они подают слабые электрические сигналы, поэтому пациенты могут лечиться сами дома, без визита в клинику и без инвазивных процедур.

Что показало испытание

Участники в целом сочли лечение комфортным, и большинство соблюдало назначенный график, что говорит о возможности регулярного домашнего применения. Однако когда исследователи сравнили изменения давления во всей группе, они не обнаружили статистически значимой разницы между пациентами, получавшими активную стимуляцию, и теми, кто пользовался имитацией — устройством, внешне похожим, но не дающим настоящего лечения.

Заранее запланированный анализ подгрупп — сравнение, намеченное до того, как были известны результаты, — показал более выраженное снижение давления у участников, которые пришли в испытание с более тяжёлой гипертонией, при активной стимуляции по сравнению с имитацией. Испытание было сравнительно небольшим, и исследователи говорят, что этот результат в подгруппе нужно подтвердить в более крупных исследованиях, прежде чем делать выводы об эффективности.

«Это вдохновляющая технология, которую пациенты хорошо принимают и которая в итоге может дать дешёвое, масштабируемое решение для миллионов людей, — сказал доктор Аджай Гупта, главный исследователь, преподаватель клинической медицины Лондонского университета королевы Марии и врач-консультант Barts Health NHS Trust. — Хотя в широкой неотобранной группе испытание не достигло значимости, у пациентов с более тяжёлой гипертонией в группе активной стимуляции было отчётливое снижение давления по сравнению с имитацией».

Почему это важно

Высокое давление, или гипертония, — одна из главных причин сердечно-сосудистых заболеваний и повышает риск инфарктов и инсультов. Лекарства помогают многим пациентам, но у значительного числа показатели остаются выше целевых, несмотря на лечение. Стимуляция нерва в ухе — один из подходов, который мог бы дополнить существующие методы, если будущие исследования покажут, что он надёжно снижает давление у определённых пациентов.

Пока авторы называют результаты ранним шагом, а не доказательством эффективного лечения. Нужны более крупные испытания, чтобы подтвердить результат при тяжёлой гипертонии и понять, кому метод может помочь. Больше по теме — в нашем разделе «Здоровье».