Стимуляція нерва вуха не перевершила плацебо щодо тиску, але дає надію
Невеликий портативний пристрій, який м'яко стимулює нерви у вусі, з часом може запропонувати новий спосіб лікування стійкої високої артеріальної гіпертензії, проте клінічне випробування не виявило суттєвої користі в усіх учасників загалом. Результати випробування SCRATCH-HTN опубліковано в Hypertension, журналі Американської кардіологічної асоціації.
У випробуванні взяли участь 63 пацієнти, які вже приймали ліки від високого тиску. Лікування виявилося безпечним, простим у домашньому використанні та добре переносилося.
Як працює пристрій
Експериментальне лікування називається черезшкірна автономна нейромодуляція (tAN). Воно спрямоване на вплив на вегетативну нервову систему — мережу нервів, яка автоматично керує частотою серцевих скорочень, травленням і артеріальним тиском. Пристрій, виготовлений компанією Afferent Medical Solutions, використовує дві невеликі кліпси, які прикріплюють до козелка — невеликого хрящового виступу просто перед слуховим проходом. Вони передають слабкі електричні сигнали, тож пацієнти можуть лікуватися самостійно вдома, без візиту до клініки та без жодних інвазивних процедур.
Що виявило випробування
Загалом учасники вважали лікування комфортним, і більшість дотримувалася призначеного графіка, що свідчить про його практичність для регулярного домашнього використання. Проте, коли дослідники порівняли зміни артеріального тиску в усій досліджуваній популяції, вони не знайшли статистично значущої різниці між пацієнтами, які отримували активну стимуляцію, та тими, хто користувався імітаційним пристроєм — схожим на справжній, але таким, що не забезпечує реального лікування.
Заздалегідь визначений аналіз підгруп, тобто порівняння, заплановане до того, як стали відомі результати, показав більше зниження артеріального тиску серед учасників, які вступили у випробування з тяжчою гіпертензією, коли вони отримували активну стимуляцію замість імітаційної. Випробування було відносно невеликим, і дослідники кажуть, що цей результат у підгрупі потребує підтвердження у більших дослідженнях, перш ніж робити висновки про ефективність.
«Це захоплива технологія, яку пацієнти дуже охоче приймають і яка зрештою може стати дешевим масштабованим рішенням для мільйонів людей», — сказав доктор Аджай Гупта, головний дослідник, клінічний читач Лондонського університету королеви Марії та лікар-консультант Barts Health NHS Trust. «Хоча випробування не досягло значущості в широкій невідібраній групі, у людей із тяжчою гіпертензією в активній групі спостерігалося чітке зниження тиску порівняно з імітацією».
Чому це важливо
Високий артеріальний тиск, або гіпертензія, є головним чинником серцево-судинних захворювань і підвищує ризик інфарктів та інсультів. Ліки допомагають багатьом пацієнтам, але чимала частина все одно має показники вищі за рекомендовані цілі попри лікування. Стимуляція нерва вуха — це один із підходів, який міг би доповнити наявні методи терапії, якщо майбутні дослідження покажуть, що він надійно знижує тиск у певних пацієнтів.
Наразі автори називають результати першим кроком, а не доказом ефективного лікування. Потрібні більші випробування, щоб підтвердити результат за тяжкої гіпертензії та визначити, кому це може допомогти. Більше про цю тему — у нашому розділі про здоров'я.