耳部神经刺激降压未优于安慰剂,但显现出一线希望
一种能温和刺激耳部神经的小型手持设备,最终或许能为顽固性高血压提供一种新的治疗方式,但一项临床试验发现,在全部参与者中并未显示出显著益处。SCRATCH-HTN试验的结果发表在美国心脏协会的期刊《高血压》(Hypertension)上。
该试验纳入了63名已在服用降压药的患者。结果表明,这种治疗安全,在家中使用方便,耐受性良好。
设备如何工作
这种实验性疗法称为经皮自主神经调节(tAN)。它旨在影响自主神经系统,即自动控制心率、消化和血压的神经网络。该设备由Afferent Medical Solutions公司生产,使用两个小夹子夹在耳屏上,耳屏是紧靠耳道前方的一小片软骨。它们发出温和的电信号,因此患者无需前往诊所,也无需任何侵入性操作,在家即可自行治疗。
试验发现了什么
参与者普遍认为这种治疗很舒适,大多数人遵循了规定的治疗计划,这表明它可能适合在家中长期规律使用。然而,当研究人员比较整个研究人群的血压变化时,发现接受有效刺激的患者与使用假设备(外观相同但不提供真正治疗的设备)的患者之间,没有统计学上的显著差异。
一项预先设定的亚组分析(即在看到结果之前就已计划好的比较)显示,入组时高血压更严重的参与者在接受有效刺激而非假刺激时,血压下降幅度更大。该试验规模相对较小,研究人员表示,这一亚组结果需要在更大规模的研究中得到证实,才能就疗效得出结论。
“这是一项令人兴奋、患者高度接受的技术,最终可能为数百万人提供廉价且可推广的解决方案,”首席研究者、伦敦玛丽女王大学临床讲师、巴茨医疗NHS信托基金会顾问医师阿贾伊·古普塔(Ajay Gupta)博士说。“尽管试验在广泛的未筛选人群中没有达到显著性,但高血压更严重的患者在有效组中相比假刺激组出现了明显的血压下降。”
为何重要
高血压是心血管疾病的主要诱因,会增加心脏病发作和中风的风险。药物能帮助许多患者,但仍有相当数量的患者在治疗后血压读数高于推荐目标。如果未来研究表明耳部神经刺激能可靠地降低某些患者的血压,它可能成为现有疗法的补充。
目前,作者将这些发现描述为早期的一步,而非有效治疗的证明。需要更大规模的试验来确认重度高血压中的结果,并找出哪些人可能受益。更多相关内容请见我们的健康板块。
